原研药的购买渠道有哪些？与仿制药有什么区别？

部分原研药仍可以在私立医院等机构进行购买，既不用改变您的用药习惯和剂量，也可以保障已知的疗效，需要考虑的就是费用问题。高端医疗保险可以对这些费用做出补充，并且可以为您提供更多差异化医疗服务。

*本文专业内容来源自知乎认证医师资格证书持证人“大医生格雷”发表的文章《大医生格雷：有钱也买不到的原研进口药，建议收藏》。

*本文中提到的保险条款仅供参考，请以保险产品的具体规定为准。

近期医疗界的“热搜”话题，想必就是原研药与仿制药之争了。原研药与仿制药之争的核心问题在哪？他们有哪些区别？原研药现在可以在哪里买到？……这些问题，小宇今天一一为您解答。

一、医保集采后，上演“消失的原研药”

药品集采在近年是大众热议的话题之一。据澎湃新闻报道，截止至2024年6月，集采已在全国范围内开展了九个批次，共涉及374个药品品种。在集采中选的药品中，同通用名仿制药占绝大比例。前九批集采国产仿制药中选1583个，进口原研药中选70个，仿制药占比95%以上。

从“灵魂砍价”到“外企离场”，舆论风向也在发生转变，对于仿制药的质疑声此起彼伏。据新浪财经报道，上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华等专家提出“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”来形容临床用药困境，引发了广泛关注。

听取民众呼声，国家也正在逐步摸索以找寻真正利国利民的最优解，才有了以上来回的交锋与调整。不过，对于个人来说，用药确实存在一定个人偏好和习惯。原研药退出医保这件事，对于习惯于服用部分药品的人来说不仅增加了开销，也更难购买了。接下来我们就聊聊原研药和仿制药的区别，以及目前能获取到部分原研药的途径。

原研药是指原创性的、自主研究开发的、由拥有药品专利权的企业生产的新药。

二、原研药和仿制药的区别

1、原研药

原研药是指原创性的、自主研究开发的、由拥有药品专利权的企业生产的新药。这些新药通常经过了长期的安全评价和完整的三期临床试验，并在上市后接受长期的药效观察和再审核。一款药品从研发到上市一般需要5至15年之久，且研发成本可达数十亿美元，因此，原研药的研发一般由实力雄厚的大型制药企业发起。

在专利保护期内，原研药企业独自享有生产和销售该药品的权利，这使得原研药在市场上具有较高的品牌知名度和广泛的市场认可度。原研药从立项开始，大约需要会经历以下这些流程：

4 个月左右 —— 确定研究方向和目标；
9至24个月 —— 临床前研究，主要是对药物的基本性质、药理作用等进行深入研究；
1年以上 —— 临床研究申请，需等待相关部门的审批；
3至5年 —— 获得临床试验批复后，便进入临床研究阶段，研究人员会在大量患者身上进行药物试验，观察其疗效和安全性；
1年以上 —— 生产申请，经过受理通知书后的审核与现场考察，确保生产条件符合标准；
6个月左右 —— 获批生产上市；
上市后，还会有一个监测期，持续收集药物在临床使用中的数据，以进一步评估其安全性和有效性。

2、仿制药

仿制药是在原研药的专利保护到期后，其他企业根据对原研药的主要成分进行研究后再行仿制的药品。仿制药与原研药有着相同的活性成分、规格、给药途径和通用名。其研发过程相对原研药来说较为简单，主要是以原研药为参考蓝本，探索合适的合成方法，并进行简略的临床试验。在确保符合相关标准规定后，仿制药就可以上市销售。一般情况下，仿制药的研发时间在 10 至 13 个月左右，相较于原研药的研发周期大幅缩短，因此价格也更加亲民。

3、仿制药的一致性评价

仿制药价格虽低，但其疗效一直是大家热议的话题之一。虽然仿制药在研发和生产过程中与原研药存在差异，但为了提高仿制药的质量和疗效，我国也采取了一定的措施进行把控，开展了仿制药一致性评价。这一评价旨在使仿制药在质量和疗效上与原研药接近一致。需要注意的是，由于生产工艺、辅料、临床试验等方面的差异，仿制药的质量和疗效仍可能不及原研药。

仿制药是在原研药的专利保护到期后，其他企业根据对原研药的主要成分进行研究后再行仿制的药品。